Conhe�a a droga aprovada pela Anvisa que atua na diabetes e perda do peso

A tirzepatida, aprovada nesta segunda-feira (25) pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) para o tratamento de diabetes tipo dois, teve resultados promissores tamb�m na redu��o do peso nos pacientes avaliados em um ensaio cl�nico global.

Comercializada pelo nome Mounjaro, a tirzepatida � uma droga injet�vel semanal com a��o nos receptores de dois horm�nios produzidos naturalmente no organismo, o GLP-1 (pept�deo do tipo glucagon 1) e o GIP (polipept�deo insulinotr�pico dependente de glicose). Eles atuam no controle do n�vel glic�mico do sangue e na sensa��o de saciedade.

O programa Surpass, que combinou ensaios cl�nicos de fase tr�s (a �ltima antes da aprova��o por ag�ncias regulat�rias) contou com mais de 19 mil participantes com diabetes tipo dois em todo o mundo, incluindo o Brasil. Al�m da redu��o do �ndice glic�mico em 92% dos pacientes para abaixo do preconizado pela Associa��o Americana de Diabetes (7%), a metade (51%) dos participantes do maior estudo do programa atingiu uma taxa glic�mica inferior a 5,7%, considerando a dosagem mais alta da droga (15 miligramas).

Al�m disso, 15% dos participantes na dosagem mais baixa (5 mg) tiveram perda de peso igual ou maior que 15 kg, passando para 24% dos indiv�duos que receberam a dosagem intermedi�ria (10 mg) e 36% naqueles com a dosagem elevada (15 mg). Em compara��o, s� 8% dos participantes que receberam a semaglutida (Ozempic) tiveram perda de peso igual ou superior.

Em m�dia, a redu��o de peso nos participantes do estudo foi de 12,4 kg, o dobro do observado no bra�o que recebeu apenas a terapia com semaglutida. Os pesquisadores apontam ainda que essa redu��o no peso corp�reo foi mais r�pida para os usu�rios de tirzepatida em rela��o ao uso de semaglutida (12 contra 24 semanas, respectivamente).

Apesar desses resultados animadores, a Anvisa aprovou a tirzepatida somente para o tratamento de diabetes tipo dois. Vale lembrar que no programa global de estudo cl�nico da farmac�utica Eli Lilly, os participantes foram recrutados para participar dos ensaios para tratamento de diabetes tipo dois em adjunto � dieta e exerc�cios.

No Brasil, o Ozempic (semaglutida), apesar de tamb�m ter seu uso aprovado para diabetes tipo 2, tem sido usado off-label para emagrecimento, isto �, com a prescri��o para tratamento de uma condi��o que n�o est� na bula original da aprova��o da Anvisa.

O sobrepeso � um dos principais fatores de risco dos pacientes com diabetes tipo dois. Em 2021, no Brasil, 57% dos adultos com 18 anos ou mais apresentam sobrepeso, segundo dados do Vigitel. Al�m de ser ele pr�prio um fator de inflama��o cr�nica, o excesso de peso ou obesidade pode tamb�m afetar o sistema pancre�tico, com a libera��o constante do horm�nio glucagon na corrente sangu�nea.

Esse horm�nio � respons�vel por aumentar o �ndice glic�mico quando a glicemia est� baixa. A grosso modo, ele atua da maneira inversa da insulina, que reduz a taxa glic�mica.

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"Essa nova classe de drogas tem uma a��o chamada pleiotr�pica, isto �, a mesma mol�cula exerce fun��es diferentes de acordo com o local onde atua", explica F�bio Moura, diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbem). 

"Al�m da regula��o no p�ncreas das c�lulas beta e alfa, que produzem, respectivamente, insulina e glucagon, a tirzepatida [assim como a semaglutida] atua no hipot�lamo [gl�ndula encontrada na base do sistema nervoso central, respons�vel pelo controle dos neurotransmissores associados ao prazer], no sistema que a gente chama de fome e saciedade, por isso ela reduz a ingest�o cal�rica e acelera o gasto energ�tico."

Esse seria um mecanismo que faz com que usu�rios de Ozempic, por exemplo, percam a vontade de ingerir muitas calorias ou at� bebidas alco�licas. "A hip�tese principal � que essas drogas agem no sistema fisiol�gico relacionado � fome, mas tamb�m no sistema hed�nico, que � a via de prazer de comer. Como j� sabemos que a obesidade tem muito provavelmente um componente tamb�m ps�quico, � esperado que essas drogas tenham como efeito a redu��o do peso", completa.

Para ele, � uma quest�o regulat�ria at� essas drogas serem aprovadas para o controle da obesidade. "J� tem estudos mostrando que essa droga � bastante �til para obesidade. N�o tenha nenhuma d�vida que elas v�o ser usadas para o tratamento de obesidade no futuro", avalia.

Diferentemente do observado com o Ozempic, por�m, nos estudos do programa Surpass a tirzepatida n�o atingiu o chamado "plat�" na perda de peso. "Essa discuss�o � fundamental, porque � importante que os m�dicos orientem os pacientes quanto ao chamado plat�.

O fato � que na dosagem mais alta da tirzepatida, os benef�cios do ponto de vista metab�lico foram elevados, com a maximiza��o da redu��o da glicemia e da perda de peso, podendo adiar a fase de plat�", avalia Alexander Benchimol, pesquisador do Departamento de Endocrinologia da Escola M�dica da PUC-Rio.

Segundo Moura, da Sbem, � importante lembrar que todo tratamento, seja ele para diabetes, seja para obesidade, deve ser acompanhado tamb�m de uma mudan�a comportamental. "N�o adianta gastar uma nota com medicamentos e n�o controlar a dieta, n�o fazer atividade f�sica. Na verdade, o que esses estudos mostram � como esses rem�dios podem ser uma ferramenta muito importante, mas tem que aliar com alimenta��o correta e exerc�cio f�sico."