O Instituto Butantan, que distribui a vacina CoronaVac no Brasil , divulgou nota neste s�bado (4/9) para esclarecer a interdi��o de pelo menos 25 lotes da vacina, pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) . Com a medida, a distribui��o e uso de mais de 12 milh�es de doses est�o proibidos no Brasil. Os imunizantes suspensos foram envasados em uma f�brica n�o aprovada pelo �rg�o. A medida tem validade de at� 90 dias, enquanto as demais seguem com uso liberado.
Em nota, o Butantan informou que "a medida da Anvisa n�o deve causar
alarmismo
". Afirmou ainda que foi o pr�prio Instituto que comunicou o fato � ag�ncia, ap�s atestar a qualidade das doses recebidas. "Isso garante que os imunizantes s�o seguros para a popula��o", informou.
O Instituto tamb�m refor�ou que "a vacina do Butantan � o imunizante mais seguro � disposi��o do Programa Nacional de Imuniza��es (PNI), por causa da sua plataforma de v�rus inativado".
O Butantan defendeu ainda que todos os lotes liberados pelo instituto est�o de posse do Minist�rio da Sa�de, como firmado em contrato. "Reafirmamos, no entanto, que todas as doses que sa�ram da unidade fabril est�o atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan", afirmou.
Suspens�o
A Anvisa determinou neste s�bado, a interdi��o cautelar de 25 lotes da vacina contra a COVID-19 Coronavac envasados em uma planta de produ��o n�o inspecionada. A distribui��o e a aplica��o das 12.113.934 doses exclusivamente destes lotes est�o proibidas.
Em nota, a ag�ncia afirmou ter sido informada pelo Instituto Butantan sobre a situa��o em uma reuni�o na sexta-feira, �s 16h, e, posteriormente, tamb�m por meio de um of�cio.
A informa��o repassada pela institui��o � Anvisa � que as doses foram envasadas (em frascos com uma e duas doses) em uma planta fabril da Sinovac (desenvolvedora da vacina) na China que n�o foi inspecionada e aprovada para Autoriza��o de Uso Emergencial (AUE) no Brasil.
Al�m disso, outras 9 milh�es de doses divididas em 17 lotes tamb�m fabricadas na mesma unidade n�o inspecionada est�o em processo de envio e tramita��o para o Brasil. "Nesses termos, a vacina envasada em local n�o aprovado na Autoriza��o de Uso Emergencial configura-se em produto n�o regularizado junto � Anvisa", apontou em nota.
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