A autoriza��o foi concedida ap�s solicita��o conjunta da Secretaria de Vigil�ncia em Sa�de, do Minist�rio da Sa�de, e do Instituto Bio-Manguinhos. A diretoria colegiada da ag�ncia levou em conta a atual situa��o epidemiol�gica emergencial da infec��o da var�ola dos macacos no Brasil, a limita��o da capacidade de resposta laboratorial atual, a quantidade de exames represados, o risco associado � demora no diagn�stico e a necessidade de descentraliza��o dos exames, entre outros fatores.
Uso emergencial
Atualmente, o Brasil tem oito laborat�rios de refer�ncia para o diagn�stico da monkeypox, por biologia molecular, mas n�o est�o dando conta da demanda. Com a autoriza��o de uso emergencial, o Minist�rio da Sa�de poder� descentralizar a realiza��o do diagn�stico da doen�a para a Rede de Laborat�rios Centrais de Sa�de P�blica (Lacen) nos estados e reduzir o tempo de libera��o dos resultados aos pacientes.
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Caso de var�ola dos macacos em c�es, como o registrado em MG, ainda � raro.
At� o momento, n�o h� nenhum teste de diagn�stico comercial para a var�ola dos macacos com registro aprovado na Anvisa.
"A Anvisa refor�a que o acesso a exames laboratoriais oportunos e precisos de amostras de casos sob investiga��o � uma parte essencial do diagn�stico e vigil�ncia desta infec��o emergente, a fim de mitigar a dissemina��o do v�rus e contribuir na avalia��o adequada dos crit�rios de elegibilidade para acesso a medicamentos e ou vacinas para combate � infec��o", destacou a ag�ncia, em publica��o para informar sobre a decis�o.
De acordo com a atualiza��o mais recente, o Brasil tem 4.493 casos confirmados de monkeypox. Outros 4.860 est�o suspeita, ainda em investiga��o. Os dados s�o do Centro de Informa��es Estrat�gicas de Vigil�ncia em Sa�de (Cievs) e do Centro de Opera��es em Emerg�ncias – COE/Monkeypox, do Minist�rio da Sa�de.