Os resultados de um estudo realizado por cientistas argentinos e publicado na revista EClinicalMedicine foram divulgados na m�dia e nas redes sociais com a afirma��o de que a ivermectina � eficaz na preven��o e no tratamento da Covid-19.
No entanto, o estudo realizado em 45 pacientes n�o comprova a efic�cia cl�nica do medicamento e os pr�prios autores apontam que mais ensaios s�o necess�rios para demonstrar a sua efic�cia no tratamento da doen�a.
"Estudo Argentino Divulgado em Revista Publicada Pela The Lancet Constata Efic�cia da Ivermectina na Redu��o da Carga Viral de Pacientes Com Covid-19" foi um dos t�tulos usados em sites brasileiros. "De acordo com uma revista cient�fica, o antiparasit�rio veterin�rio Ivermectina � eficaz contra a Covid-19" e "Estudo revela efic�cia da ivermectina" foram as manchetes escolhidas por outros meios de comunica��o latino-americanos (1, 2) para descrever os resultados de um estudo publicado em 17 de junho de 2021 na revista m�dica EClinicalMedicine.
Em redes sociais como Facebook (1,2) e Twitter, circulam publica��es que questionam a n�o ado��o do medicamento na preven��o e tratamento da covid-19. Diversos usu�rios afirmam que o estudo foi publicado pela revista cient�fica The Lancet e que comprovou a efic�cia do medicamento.
Na Argentina, alega��es semelhantes est�o circulando para contrapor o uso da ivermectina �s campanhas de imuniza��o contra covid-19. Diversos usu�rios afirmam que a efic�cia do antiparasit�rio tem sido ocultada para vacinar a popula��o (1, 2, 3).
A droga tem sido frequentemente defendida pelo presidente Jair Bolsonaro (1, 2). Sua suposta efic�cia contra covid-19 tamb�m foi mencionada por um dos infectologistas que compareceu � Comiss�o Parlamentar de Investiga��o (CPI) em junho de 2021, que analisa se o governo tem sido negligente na gest�o da pandemia.
O que diz o estudo?
Ao contr�rio do que � sugerido em publica��es virais, o artigo n�o conclui que a ivermectina � um tratamento adequado para a covid-19.
Intitulado “Efeito antiviral de altas doses de ivermectina em adultos com COVID-19: Um ensaio aleat�rio de prova de conceito”, o artigo mostra os resultados de uma pesquisa liderada por Alejandro Krolewiecki, do Instituto Argentino de Pesquisa em Doen�as Tropicais (IIET- CONICET), da Universidade Nacional de Salta. Participaram tamb�m o Centro de Pesquisa Veterin�ria de Tandil (Civetan), a Universidade Nacional de Quilmes e a Unidade de Virologia e Epidemiologia Molecular do Hospital Prof. Dr. Juan P. Garrahan. A iniciativa foi financiada pelo laborat�rio Elea Phoenix S.A. e pela Ag�ncia Nacional de Promo��o Cient�fica e Tecnol�gica da Argentina.
Os resultados do estudo n�o s�o novos. Eles j� estavam dispon�veis em setembro de 2020, mas ainda n�o haviam sido publicados em um peri�dico cient�fico.
O estudo foi realizado em 45 pacientes com covid-19. Trinta deles receberam uma dose di�ria de 0,6 miligramas por quilo de peso de ivermectina por cinco dias enquanto o grupo controle, composto pelos outros quinze pacientes, n�o recebeu tratamento algum. De acordo com o que foi observado, quem recebeu o medicamento apresentou uma diminui��o significativa da carga viral nas secre��es respirat�rias.
Os autores detalham que algumas das limita��es do estudo s�o o tamanho da amostra, bem como o fato de que a an�lise do resultado foi baseada nos dias decorridos desde a entrada no estudo, e n�o desde o in�cio dos sintomas, “o que que poderia ter adicionado uma fonte de variabilidade nos valores e curvas da carga viral ”.
Por �ltimo, os autores observam que testes adicionais s�o necess�rios para determinar se a ivermectina pode ser utilizada para prevenir ou tratar a covid-19. Eles afirmam que os resultados do estudo apoiam a hip�tese de que a ivermectina “tem uma atividade antiviral dependente da concentra��o contra a SARS-CoV-2”, por isso seria justific�vel “realizar ensaios de acompanhamento para confirmar nossos resultados e identificar a utilidade cl�nica de ivermectina na covid-19”.
O coordenador da pesquisa, Alejandro Krolewiecki, afirmou ao AFP Checamos que apenas os resultados do estudo n�o s�o suficientes para comprovar a efic�cia do medicamento no tratamento da covid-19. “Ensaios com resultados cl�nicos dar�o essa resposta; nosso estudo fornece uma base l�gica e uma justificativa para os ensaios, que precisam de uma amostra maior”, explicou.
O medicamento “n�o deve atrasar ou substituir as interven��es dispon�veis comprovadas de preven��o, como o distanciamento social e as vacinas”, acrescentou, disse o pesquisador.
Sem evid�ncias de benef�cio cl�nico
Durante a pandemia, t�m circulado rumores sobre a suposta efic�cia da ivermectina – um antiparasit�rio que combate diferentes tipos de parasitas em diversas fases de desenvolvimento – na preven��o e tratamento da covid-19.
No entanto, a Organiza��o Mundial da Sa�de (OMS) desaconselha seu uso, uma vez que faltam dados conclusivos e, tanto nos Estados Unidos e na Europa quanto no Brasil e na Argentina, o medicamento � aprovado apenas como antiparasit�rio. Apesar disso, em cinco prov�ncias argentinas, a ivermectina � administrada como tratamento e como m�todo profil�tico.
“Para declarar a efic�cia de um medicamento, seja ivermectina ou qualquer outro, a barra tem que ser alta. Isso significa que deve haver ensaios cl�nicos que demonstrem resultados clinicamente relevantes. No caso da covid-19, os que mais nos interessam s�o mortalidade e interna��o em terapia intensiva”, disse Karin Kopitowski, chefe do Servi�o de Medicina de Fam�lia do Hospital Italiano de Buenos Aires e diretora do Departamento de Pesquisa da mesma institui��o, � equipe de verifica��o da AFP.
Referindo-se � publica��o na EClinicalMedicine, o especialista observou que os resultados foram obtidos a partir de um ensaio cl�nico com muito poucos pacientes, e que se trata de “um estudo inicial na constru��o de evid�ncias cient�ficas”.
“N�o se pode inferir a partir dele que a ivermectina � eficaz”, acrescentou. “Al�m disso, quando um ensaio cl�nico bem desenhado produz resultados, muitas vezes voc� tem que esperar por resultados simult�neos de outros ensaios cl�nicos que demonstrem algo semelhante. S� ent�o a comunidade cient�fica declara o ‘sucesso’ de uma interven��o ”.
O Diretor de Pesquisa Cl�nica da Funda��o Hu�sped e especialista em doen�as infecciosas, Omar Sued, concorda: “O estudo n�o � definitivo para confirmar que h� um benef�cio cl�nico. At� o momento, todos os grandes estudos randomizados, como este da Col�mbia, mostram que n�o h� impacto cl�nico em termos de menor mortalidade ou redu��o significativa da gravidade dos pacientes. Por este motivo, nem a OMS, nem a OPAS, nem a Comunidade Europeia aprovam este tratamento como um padr�o de atendimento para pacientes com covid-19 ”.
No entanto, ele acrescentou:
“� preciso continuar investigando. Tomara que se consiga demonstrar o impacto da ivermectina na progress�o cl�nica, porque � barata e est� dispon�vel. Mas at� agora n�o h� evid�ncias concretas que permitam afirmar com veem�ncia que funciona ”.
Em maio de 2021, a Comiss�o Nacional de Avalia��o Tecnol�gica da Argentina, dependente do Minist�rio da Sa�de, publicou o informe “Ivermectina para o tratamento de pacientes com COVID-19 e expostos � SARS-CoV-2”. Nele, est� escrito que em pessoas n�o infectadas expostas ao coronav�rus, “h� incerteza quanto ao efeito da ivermectina para prevenir a infec��o sintom�tica, presumida ou confirmada”.
Em rela��o aos pacientes com covid-19, tamb�m � detalhado que “h� incerteza no efeito da ivermectina na mortalidade e eventos adversos graves.” Al�m disso, “a ivermectina pode n�o ter efeito na admiss�o � ventila��o mec�nica ou na dura��o da hospitaliza��o e provavelmente n�o tem efeito no tempo de resolu��o dos sintomas”. Portanto, n�o se pode concluir que a ivermectina � eficaz, segura e conveniente para prevenir a infec��o pelo v�rus SARS-CoV-2 nem para tratar pacientes com covid-19.
O AFP Checamos verificou v�rias publica��es relacionadas � efic�cia da ivermectina no tratamento da infec��o por coronav�rus (1, 2).
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O que � a COVID-19?
A COVID-19 � uma doen�a provocada pelo v�rus Sars-CoV2, com os primeiros casos registrados na China no fim de 2019, mas identificada como um novo tipo de coronav�rus pela Organiza��o Mundial da Sa�de (OMS) em janeiro de 2020. Em 11 de mar�o de 2020, a OMS declarou a COVID-19 como pandemia.